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6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。市食品药品监督管理局在检查中将隐形眼镜，特别是彩色隐形眼镜“美瞳”纳入重点监管对象，按照分类，在不少女性消费者眼中被当成“美容”产品之一的彩色隐形眼镜，实际上却属于医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械。作为直接植入人体的角膜接触镜，“美瞳”如质量不过关、佩戴不合理，对人体存在潜在危险。按照新办法，一旦发现无证售卖隐形眼镜情况，将按照新版《医疗器械监督管理条例》第六十三条，违法生产经营医疗器械不足1万元的，处5万元到10万元罚款；货值超过1万元，处货值10倍以上20倍以下罚款，5年内不受理医疗器械许可申请。
来源：中国·徐州 |
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发表于 2016-9-22 03:54:06