无证卖隐形眼镜至少罚5万元 眼镜店撤隐形眼镜柜台

南岗眼镜

无证卖隐形眼镜至少罚5万元 眼镜店撤隐形眼镜柜台
     这两天，位于皇姑区昆山路上的一家眼镜店，突然撤掉了位于门口的隐形眼镜销售柜台，老顾客都是直接拿货交钱，连三联据都不给开了。
     原来，从6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜，至少罚款5万元。
隐形眼镜柜台突然消失
     常去这家眼镜店的李女士说，以前，隐形眼镜的柜台就摆放在门口，销售多种品牌的隐形眼镜、美瞳以及护理液等产品，不过，这两天，这个柜台上摆放的东西都被商家收了起来，说是有什么检查，过段时间再拿出来卖。现在，李女士还能正常地从这家眼镜店购买隐形眼镜，只是销售员不再开任何票据，而是直接交钱拿货。
     昨天，沈阳晚报、沈阳网记者走访了沈阳站附近的一些大型眼镜批零市场，发现销售隐形眼镜的商家都收起了货品，更是找不到美瞳的影子。如果有陌生人来问，销售人员就说不卖；要是有老主顾过来批发，销售人员就把顾客领到后屋，单独交钱偷摸付货。
美瞳属高风险医疗器械
     从今年6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。其中规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，也包括隐形眼镜、助听器等。
     国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低、第二类是具有中度风险、第三类则是具有较高风险。美瞳等隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械，出售隐形眼镜的商家，不论是眼镜店还是小商品批发城、饰品店等，必须取得医疗器械经营许可证。
无证经营最少罚五万元
     据业内人士介绍，眼镜店销售的隐形眼镜，一般都是产品具有合法的注册证号，但店家属于无证经营。以前遇到这种情况，是将商品没收，再处罚5000元到2万元。新版《医疗器械监督管理条例》则规定，生产经营医疗器械不足1万元的，并处5万元到10万元罚款；货值超过1万元，处货值最高20倍罚款，甚至5年内都不再受理医疗器械的经营许可申请。
     业内人士提醒消费者，以后再购买隐形眼镜时，一定要先看商家有无《医疗器械经营许可证》，同时还要查看商品上的医疗器械注册证。消费者遇到无证经营医疗器械的，则可以向有关部门进行举报。
来源：沈阳晚报